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但與攻克疫情緊迫需求有差距的是，作為病毒核酸檢測量傳和質控依據(jù)的RNA國家標準物質，卻仍是計量領域的一個很大挑戰(zhàn)。由于當前缺乏新冠病毒RNA標準物質，無法對檢測方法進行量值傳遞和對試劑盒檢測結果的準確度進行評價，優(yōu)質的國產(chǎn)試劑盒競爭力也無法得到證明，為此，急需研制RNA標準物質，來評價這些病毒核酸檢測試劑盒的質量和準確度，為試劑盒檢測結果的判定提供準繩。
RNA標準物質研究絕非易事，因為RNA分子保存穩(wěn)定性差，缺乏可靠、準確的RNA絕對定量方法。然而，上海市市場監(jiān)督管理局下屬的市計量測試技術研究院迎難而上，迅速落實科研經(jīng)費，組織優(yōu)秀科研骨干力量組建專項科研團隊，依托在生物計量技術領域的長期積累，在交通大學樊春海院士等分析領域著名科學家團隊的深度參與和支持下，通過深入研究高準確度RNA數(shù)字PCR絕對定量方法，經(jīng)過40多天日以繼夜的反復試驗和改進，終于成功研制出了2種“新型冠狀病毒體外轉錄RNA標準物質”。有了量值準確可靠的新冠病毒標準物質，就可以對試劑盒的各項指標進行評價，為新冠病毒試劑盒提供量值傳遞和質量控制依據(jù)，幫助檢測實驗室對結果進行確認，從而進一步降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。本項目受到上海市科委的高度重視和強力支撐，被列入新冠病毒應急專項支撐計劃。
服務一線：為防疫抗疫提供計量技術支持
本標準物質目前生產(chǎn)量根據(jù)需要可達到1000套/天，可穩(wěn)定傳遞到全國范圍的生產(chǎn)企業(yè)和檢測實驗室，為新冠病毒核酸檢測提供計量支持。目前該標準物質免費提供給用戶，包括目前輸出支援韓國、意大利等國的便攜式快速檢測技術（中國科學院院士譚蔚泓牽頭的科技部應急專項）均采用了本次研制的RNA標準物質。在全球疫情不斷蔓延的形勢下，本次上海獲批的標準物質也可以根據(jù)需求支援國際疫情防控，為中國高水平分析方法研發(fā)應用及其國際援助行動提供精準計量支撐。
本次應急標準物質研制的成功，得益于上海及長三角地區(qū)豐富的病毒核酸檢測技術資源，之江生物、捷諾生物、上海小海龜、天篩（上海）等試劑盒和儀器生產(chǎn)企業(yè)共同參與標物定值研究，他們也是后續(xù)標物應用的直接受益者提升了各級應用實驗室病毒檢測結果的可靠性和一致性。
“新冠病毒體外轉錄RNA標準物質”就如同一把“生物標準尺子”，新冠病毒體外轉錄RNA標準物質獲得應急批準，滿足了新冠病毒PCR檢測的量值溯源需求，提高核酸檢測的準確度和均一性，實現(xiàn)對疫情核酸檢測需求從“有沒有”到“好不好”到“準不準”的提升，也顯示了上海計量領域科研攻關和質量基礎保障的實力。
新聞、圖片來源：上�？萍脊娞�
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逆風挺立戰(zhàn)疫有我丨上海各類人才在行
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