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但與攻克疫情緊迫需求有差距的是，作為病毒核酸檢測(cè)量傳和質(zhì)控依據(jù)的RNA國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，卻仍是計(jì)量領(lǐng)域的一個(gè)很大挑戰(zhàn)。由于當(dāng)前缺乏新冠病毒RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，無(wú)法對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行量值傳遞和對(duì)試劑盒檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度進(jìn)行評(píng)價(jià)，優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)試劑盒競(jìng)爭(zhēng)力也無(wú)法得到證明，為此，急需研制RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，來評(píng)價(jià)這些病毒核酸檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量和準(zhǔn)確度，為試劑盒檢測(cè)結(jié)果的判定提供準(zhǔn)繩。
RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究絕非易事，因?yàn)镽NA分子保存穩(wěn)定性差，缺乏可靠、準(zhǔn)確的RNA絕對(duì)定量方法。然而，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局下屬的市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院迎難而上，迅速落實(shí)科研經(jīng)費(fèi)，組織優(yōu)秀科研骨干力量組建專項(xiàng)科研團(tuán)隊(duì)，依托在生物計(jì)量技術(shù)領(lǐng)域的長(zhǎng)期積累，在交通大學(xué)樊春海院士等分析領(lǐng)域著名科學(xué)家團(tuán)隊(duì)的深度參與和支持下，通過深入研究高準(zhǔn)確度RNA數(shù)字PCR絕對(duì)定量方法，經(jīng)過40多天日以繼夜的反復(fù)試驗(yàn)和改進(jìn)，終于成功研制出了2種“新型冠狀病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”。有了量值準(zhǔn)確可靠的新冠病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，就可以對(duì)試劑盒的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，為新冠病毒試劑盒提供量值傳遞和質(zhì)量控制依據(jù)，幫助檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，從而進(jìn)一步降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。本項(xiàng)目受到上海市科委的高度重視和強(qiáng)力支撐，被列入新冠病毒應(yīng)急專項(xiàng)支撐計(jì)劃。
服務(wù)一線：為防疫抗疫提供計(jì)量技術(shù)支持
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目前生產(chǎn)量根據(jù)需要可達(dá)到1000套/天，可穩(wěn)定傳遞到全國(guó)范圍的生產(chǎn)企業(yè)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，為新冠病毒核酸檢測(cè)提供計(jì)量支持。目前該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)免費(fèi)提供給用戶，包括目前輸出支援韓國(guó)、意大利等國(guó)的便攜式快速檢測(cè)技術(shù)（中國(guó)科學(xué)院院士譚蔚泓牽頭的科技部應(yīng)急專項(xiàng)）均采用了本次研制的RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在全球疫情不斷蔓延的形勢(shì)下，本次上海獲批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以根據(jù)需求支援國(guó)際疫情防控，為中國(guó)高水平分析方法研發(fā)應(yīng)用及其國(guó)際援助行動(dòng)提供精準(zhǔn)計(jì)量支撐。
本次應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的成功，得益于上海及長(zhǎng)三角地區(qū)豐富的病毒核酸檢測(cè)技術(shù)資源，之江生物、捷諾生物、上海小海龜、天篩（上海）等試劑盒和儀器生產(chǎn)企業(yè)共同參與標(biāo)物定值研究，他們也是后續(xù)標(biāo)物應(yīng)用的直接受益者提升了各級(jí)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室病毒檢測(cè)結(jié)果的可靠性和一致性。
“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”就如同一把“生物標(biāo)準(zhǔn)尺子”，新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)獲得應(yīng)急批準(zhǔn)，滿足了新冠病毒PCR檢測(cè)的量值溯源需求，提高核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確度和均一性，實(shí)現(xiàn)對(duì)疫情核酸檢測(cè)需求從“有沒有”到“好不好”到“準(zhǔn)不準(zhǔn)”的提升，也顯示了上海計(jì)量領(lǐng)域科研攻關(guān)和質(zhì)量基礎(chǔ)保障的實(shí)力。
新聞、圖片來源：上�？萍脊娞�(hào)
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逆風(fēng)挺立戰(zhàn)疫有我丨上海各類人才在行
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